การเปิดตัวแคมเปญการตลาดสำหรับสินค้ากลุ่มเครื่องมือแพทย์และคลินิกความงาม มีความท้าทายสำคัญคือการต้องผ่านด่าน "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)" เพื่อให้ได้มาซึ่งใบอนุญาต ฆพ. ก่อนเสมอ ซึ่งกระบวนการนี้เต็มไปด้วยรายละเอียดทางกฎหมายและข้อห้ามมากมายที่ทำให้นักการตลาดหลายคนต้องปวดหัว

การเลือกจ้าง ที่ปรึกษาขอ ฆพ หรือเอเจนซี่ที่รับทำเอกสาร จึงเป็นทางออกที่ธุรกิจส่วนใหญ่เลือกใช้ เพื่อประหยัดเวลาและลดความเสี่ยง แต่คำถามคือ เราจะเลือกผู้ให้ บริการขอใบอนุญาต อย. อย่างไรไม่ให้โดนเท งานจบไว และคุ้มค่าเงินทุกบาท? วันนี้ ฆพ.com มีเช็กลิสต์ 5 ข้อมาฝากครับ

5 เช็กลิสต์ เลือก "ที่ปรึกษาขอ ฆพ." อย่างไรให้งานผ่านฉลุย!

1. มีความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านกฎหมาย "เครื่องมือแพทย์"

อย. มีการแบ่งหมวดหมู่สินค้าชัดเจน (เช่น อาหาร, ยา, เครื่องมือแพทย์, สมุนไพร) ซึ่งแต่ละหมวดมีกฎระเบียบและคำห้ามใช้ที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง คุณควรเลือก ที่ปรึกษาขอ ฆพ ที่มีประสบการณ์ตรงกับการขอใบอนุญาตโฆษณาหมวด "เครื่องมือแพทย์" (ฆพ.) โดยเฉพาะ ไม่ใช่แค่ผู้ที่รับเดินเอกสารทั่วไป

2. ช่วยเกลาคำโฆษณา (Copywriting) ให้ขายได้ และไม่ผิดกฎ

นี่คือจุดตัดระหว่างที่ปรึกษาทั่วไปกับมืออาชีพ! ผู้ให้ บริการขอใบอนุญาต อย. ที่ดี จะไม่แค่ขีดฆ่าคำโฆษณาที่ผิดกฎของคุณทิ้ง แต่จะต้องช่วยคิดและปรับแก้คำโฆษณา (Copywriting) รวมถึงภาพ Artwork ให้ยังคงความน่าสนใจ ดึงดูดลูกค้าได้อยู่ ในขณะที่ยังปลอดภัยและถูกกฎหมาย 100%

3. ตรวจสอบความพร้อมก่อนยื่น (Pre-screening) อย่างละเอียด

ที่ปรึกษาที่ดีจะไม่รับเงินแล้วยื่นเอกสารเข้าระบบทันทีโดยไม่ตรวจสอบ แต่จะทำการ Pre-screen ตั้งแต่ใบขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ สคริปต์วิดีโอ ไปจนถึงแคปชันอย่างละเอียด เพื่อปิดจุดอ่อนทั้งหมด ลดโอกาสที่ อย. จะตีกลับให้แก้ไข ซึ่งเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้งานล่าช้า

4. มีระบบประเมินราคาและแจ้งไทม์ไลน์ที่โปร่งใส

ควรเลือกเอเจนซี่ที่สามารถประเมินระยะเวลาการทำงานและค่าใช้จ่ายให้คุณทราบล่วงหน้าได้ชัดเจน (เช่น ค่ายื่นคำขอ ค่าใบอนุญาต และค่าบริการจัดการ) รวมถึงต้องมีการอัปเดตสถานะงานให้คุณทราบเป็นระยะ ไม่ปล่อยให้คุณต้องคอยตามงานเอง

5. ให้บริการแบบ One-Stop Service

เพื่อความสะดวกสูงสุด ควรเลือกทีมงานที่ดูแลให้ครบจบในที่เดียว ตั้งแต่ให้คำปรึกษา ตรวจสอบชิ้นงาน จัดเตรียมเอกสาร ยื่นผ่านระบบ e-Submission ไปจนถึงขั้นตอนการชำระค่าธรรมเนียมและส่งมอบใบอนุญาต ฆพ. ให้กับมือคุณ

🚩 สัญญาณเตือน (Red Flags) ของที่ปรึกษาที่ควรหลีกเลี่ยง

• การันตีผ่าน 100% ตั้งแต่ยังไม่เห็นชิ้นงาน: การขอ ฆพ. ขึ้นอยู่กับเนื้อหาและดุลยพินิจของเจ้าหน้าที่ หากมีใครการันตีโดยไม่ตรวจสอบเอกสารก่อน ถือว่ามีความเสี่ยงสูง

• คิดค่าบริการแอบแฝง: ไม่ชี้แจงค่าธรรมเนียมของทางราชการ (1,000 + 2,000 บาท) แยกกับค่าบริการของเอเจนซี่ให้ชัดเจน

มองหา "ที่ปรึกษาขอ ฆพ." มืออาชีพ ต้องที่ ฆพ.com

หากธุรกิจของคุณกำลังต้องการความรวดเร็ว แม่นยำ และไม่อยากเสียเวลากับการลองผิดลองถูกเรื่องงานเอกสาร ให้เราช่วยดูแลครับ!

ทีมงาน ฆพ.com คือผู้เชี่ยวชาญด้าน บริการขอใบอนุญาต อย. เฉพาะทางสำหรับหมวดเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) เราทำงานอย่างเป็นระบบ รวดเร็ว และเข้าใจหัวอกคนทำการตลาดเป็นอย่างดี เราพร้อมช่วยคุณคัดกรองเนื้อหา ปรับแก้สคริปต์โฆษณา และจัดการเอกสารผ่านระบบ e-Submission ทุกขั้นตอน จนกว่าแคมเปญของคุณจะพร้อมเผยแพร่อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

ประเมินงานและให้คำปรึกษาเบื้องต้น ฟรี! ติดต่อ ที่ปรึกษาขอ ฆพ ของเราวันนี้ เพื่อให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างไร้สะดุดครับ

ในการทำธุรกิจเครื่องมือแพทย์และคลินิกความงาม "เวลา" คือสิ่งที่มีค่ามากที่สุด การวางแผนเปิดตัวสินค้าหรือยิงแอดโปรโมชั่นมักจะมาสะดุดตรงที่ต้องรอใบอนุญาตจาก อย. คำถามที่นักการตลาดและเจ้าของแบรนด์ค้นหามากที่สุดคือ "ขอ ฆพ ใช้เวลากี่วัน?" และมีกระบวนการอย่างไรบ้าง?

วันนี้ ฆพ.com จะมาสรุปไทม์ไลน์และ ขั้นตอนขอ ฆพ. แบบอัปเดตล่าสุด เพื่อให้คุณสามารถนำไปวางแผนแคมเปญการตลาดได้อย่างแม่นยำ ไม่มีสะดุดครับ

## สรุปชัดๆ ขอ ฆพ ใช้เวลากี่วัน?

โดยทั่วไปแล้ว ระยะเวลาในการพิจารณาคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) ของทาง อย. จะแบ่งออกเป็น 2 กรณีหลักๆ ดังนี้ครับ:

• กรณีปกติ (คำขอทั่วไป): หากเอกสารครบถ้วน และข้อความโฆษณาไม่ได้มีการเคลมสรรพคุณที่ซับซ้อน จะใช้เวลาพิจารณาประมาณ 15 - 30 วันทำการ (ไม่รวมวันหยุดเสาร์-อาทิตย์ และนักขัตฤกษ์) นับจากวันที่ชำระค่าธรรมเนียมคำขอเรียบร้อยแล้ว

• กรณีที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญประเมิน: หากเครื่องมือแพทย์ของคุณเป็นนวัตกรรมใหม่ หรือมีคำโฆษณาที่อ้างอิงงานวิจัยเชิงลึกทางคลินิก ทาง อย. จำเป็นต้องส่งเรื่องให้คณะกรรมการหรือผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางร่วมพิจารณา ซึ่งกรณีนี้อาจใช้เวลาขยายออกไปถึง 45 - 60 วันทำการ หรือมากกว่านั้น

## 4 ขั้นตอนขอ ฆพ. ผ่านระบบ e-Submission

เพื่อให้เห็นภาพรวมของระยะเวลา เรามาดู ขั้นตอนขอ ฆพ. ตั้งแต่เริ่มต้นจนได้รับใบอนุญาตกันครับ:

• ขั้นที่ 1: เตรียมเอกสารและ Artwork (1-3 วัน) รวบรวมเอกสารบริษัท ใบจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ และที่สำคัญที่สุดคือการเตรียมชิ้นงานโฆษณา (รูปภาพ, วิดีโอ, สคริปต์) ให้มีข้อความและคำเตือนที่ถูกต้องตามกฎหมาย

• ขั้นที่ 2: ยื่นคำขอผ่านระบบและชำระเงิน (1 วัน) อัปโหลดไฟล์ทั้งหมดเข้าระบบ e-Submission ของ อย. และกดชำระ "ค่าธรรมเนียมคำขอ 1,000 บาท" เพื่อให้สถานะเปลี่ยนเป็นส่งเรื่องถึงเจ้าหน้าที่

• ขั้นที่ 3: เจ้าหน้าที่ อย. ตรวจสอบเนื้อหา (15-30 วันทำการ) นี่คือช่วงเวลาที่ต้องรอคอย เจ้าหน้าที่จะทำการประเมินว่าข้อความโฆษณาของคุณเข้าข่ายโอ้อวดเกินจริงหรือไม่ (หากมีจุดต้องแก้ไข เจ้าหน้าที่จะตีกลับเอกสาร ซึ่งจะทำให้ระยะเวลาตรงนี้ยืดเยื้อออกไปอีก)

• ขั้นที่ 4: อนุมัติและชำระค่าใบอนุญาต (1-2 วัน) เมื่อผ่านการอนุมัติ ระบบจะแจ้งเตือนให้คุณชำระ "ค่าใบอนุญาต 2,000 บาท" จากนั้นคุณก็สามารถดาวน์โหลด ใบ ฆพ. มาใช้งานคู่กับสื่อโฆษณาได้ทันที

## ปัจจัยหลักที่ทำให้การขอ ฆพ. ล่าช้ากว่ากำหนด

หลายแบรนด์ต้องรอใบอนุญาตนานกว่า 2-3 เดือน ซึ่งส่วนใหญ่มักเกิดจาก "การถูกตีกลับให้แก้ไข (Remark)" ซ้ำแล้วซ้ำเล่า โดยมีสาเหตุหลักมาจาก:

1. ใช้คำโฆษณาเกินจริง (Overclaim): เผลอใช้คำต้องห้าม หรือการันตีผลลัพธ์ที่ไม่สามารถพิสูจน์ได้ตามคู่มือการใช้งาน

2. เอกสารไม่ครบถ้วน: ลืมเซ็นรับรองสำเนา, ขาดหนังสือมอบอำนาจ, หรือไฟล์ภาพ Artwork มีความละเอียดต่ำจนอ่านคำเตือนไม่ออก

3. อ้างอิงเอกสารผิด: สรรพคุณในโฆษณา ไม่ตรงกับใบขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่เคยยื่นไว้กับ อย.

## ทางลัดยื่น ฆพ. ให้ผ่านไว ไม่ต้องลุ้นนาน

การบริหารเวลาคือหัวใจสำคัญของการตลาด หากคุณต้องการความชัวร์ว่าแคมเปญโฆษณาจะถูกปล่อยออกไปตามกำหนดเวลา ไม่อยากเสียเวลาเป็นเดือนๆ ไปกับการแก้เอกสาร หรือมานั่งงม ขั้นตอนขอ ฆพ. ด้วยตัวเอง

มอบหน้าที่นี้ให้ผู้เชี่ยวชาญดูแล! ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้ เรามีทีมงานที่คลุกคลีกับระเบียบของ อย. พร้อมช่วยคุณสกรีนคำโฆษณา ปรับแก้ Artwork ให้ถูกระเบียบตั้งแต่ครั้งแรก และดำเนินการยื่นระบบ e-Submission ให้อย่างรวดเร็ว ช่วยลดอัตราการถูกตีกลับ เพื่อให้คุณได้รับใบอนุญาต ฆพ. ไวที่สุด และพร้อมกอบโกยยอดขายได้ทันที

ในยุคที่ธุรกิจสุขภาพและคลินิกความงามเติบโตอย่างรวดเร็ว การทำการตลาดเพื่อโปรโมทสินค้าหรือบริการถือเป็นสิ่งจำเป็น แต่รู้หรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม "เครื่องมือแพทย์" นั้น มีกฎหมายควบคุมที่เข้มงวดมากจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

หากคุณเป็นมือใหม่ในวงการนี้ และกำลังสงสัยว่า ใบ ฆพ คืออะไร แล้วธุรกิจของคุณจำเป็นต้อง ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ หรือไม่? วันนี้ ฆพ.com จะมาสรุปข้อมูลอัปเดตล่าสุดปี 2026 ให้เข้าใจง่ายๆ ภายใน 3 นาทีครับ

ไขข้อสงสัย ใบ ฆพ. คืออะไร?

ใบ ฆพ. ย่อมาจากคำว่า "โฆษณาเครื่องมือแพทย์" คือ ใบอนุญาตที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อรับรองว่าสื่อโฆษณาชิ้นนั้นๆ (เช่น ภาพแบนเนอร์, คลิปวิดีโอ, สคริปต์รีวิว, หรือแคปชันบน Facebook) ได้ผ่านการตรวจสอบเนื้อหาแล้วว่าถูกต้องตามกฎหมาย ไม่มีการโอ้อวดสรรพคุณเกินจริง และปลอดภัยต่อผู้บริโภค

เมื่อคุณได้รับอนุมัติ คุณจะได้ "เลขที่ใบอนุญาต ฆพ. (เช่น ฆพ. XXXX/2569)" ซึ่งกฎหมายบังคับให้คุณต้องนำเลขนี้ไปแสดงบนสื่อโฆษณาทุกชิ้นที่นำไปเผยแพร่ครับ

ทำไมถึงต้อง ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์?

เครื่องมือแพทย์ เป็นสินค้าที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพ ร่างกาย และชีวิตของผู้ใช้งาน เป้าหมายหลักของการที่ อย. ต้องให้ผู้ประกอบการ ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ก่อนเผยแพร่สื่อทุกครั้ง ก็เพื่อ:

• ปกป้องผู้บริโภค: ป้องกันไม่ให้ประชาชนได้รับข้อมูลที่ผิดพลาด หรือหลงเชื่อคำโฆษณาที่อวดอ้างสรรพคุณเกินจริง (Overclaim)

• ควบคุมมาตรฐาน: สร้างความมั่นใจว่าเครื่องมือแพทย์ถูกนำไปใช้อย่างถูกวิธี ตามคู่มือที่จดแจ้งไว้กับ อย.

ใครบ้างที่ต้องยื่นขอ ใบ ฆพ.?

กฎหมาย อย. ระบุว่า "ผู้ใด" ที่ทำการโฆษณาเพื่อประโยชน์ทางการค้า ต้องขออนุญาตเสมอ ซึ่งครอบคลุมบุคคลและนิติบุคคลดังต่อไปนี้:

1. เจ้าของแบรนด์ / ผู้นำเข้า: บริษัทที่นำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย

2. คลินิกเวชกรรม / คลินิกความงาม: ที่ต้องการโปรโมทเทคโนโลยี เครื่องเลเซอร์ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในคลินิกเพื่อดึงดูดลูกค้า

3. ตัวแทนจำหน่าย / พ่อค้าแม่ค้าออนไลน์: ที่นำภาพสินค้าไปโพสต์ขายบน Social Media หรือ e-Commerce แพลตฟอร์ม

4. อินฟลูเอนเซอร์ (Influencer): ผู้ที่รับรีวิวสินค้าและพูดถึงสรรพคุณของเครื่องมือแพทย์ (แบรนด์ผู้ว่าจ้างต้องเป็นคนจัดการขอใบอนุญาตให้ครอบคลุมคลิปรีวิวนั้น)

ตัวอย่างสินค้าที่เข้าข่ายต้องขอ ฆพ.

เครื่องมือแพทย์ใกล้ตัวกว่าที่คุณคิดครับ สินค้าที่ต้องมีใบอนุญาตก่อนโฆษณา ได้แก่:

• อุปกรณ์ตรวจวัดพื้นฐาน: เครื่องวัดความดันโลหิต, เครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด, ปรอทวัดไข้, ชุดตรวจ ATK, ชุดตรวจการตั้งครรภ์

• อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์, ถุงยางอนามัย, คอนแทคเลนส์, พลาสเตอร์ปิดแผลบางชนิด, เตียงผู้ป่วย, รถเข็นผู้ป่วย

• อุปกรณ์ในคลินิก: เครื่องยิงเลเซอร์ (เช่น Hifu, Pico Laser), เครื่องอัลตราซาวนด์, เข็มฉีดยา

โทษของการโฆษณาโดยไม่มี ใบ ฆพ.

อย่าคิดว่าแอบโพสต์แล้ว อย. จะไม่เห็น! การฝ่าฝืนโฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาต มีบทลงโทษตามกฎหมายคือ จำคุกไม่เกิน 6 เดือน หรือปรับไม่เกิน 50,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และหากมีเนื้อหาที่โอ้อวดเกินจริง โทษปรับจะสูงถึงหลักแสนบาทเลยทีเดียวครับ

ยื่นขอ ฆพ. ให้ผ่านฉลุย ปรึกษา ฆพ.com

การเตรียมเอกสารและปรับแก้คำโฆษณาให้ตรงใจทั้งผู้บริโภคและถูกกฎ อย. อาจเป็นเรื่องปวดหัวและเสียเวลาสำหรับคนทำธุรกิจ

หมดกังวลเรื่องการโดนตีกลับเอกสาร! ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com เราคือเอเจนซี่ผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมดูแลการ ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ให้คุณแบบครบวงจร (One-Stop Service) ตั้งแต่ตรวจสคริปต์ เกลาคำโฆษณา และยื่นเรื่องผ่านระบบ e-Submission ช่วยประหยัดเวลา ให้คุณโฟกัสกับการทำยอดขายได้อย่างเต็มที่

สำหรับผู้ประกอบการที่เพิ่งก้าวเข้ามาในวงการผลิตภัณฑ์สุขภาพและเครื่องมือแพทย์ เมื่อถึงเวลาที่ต้องวางแผนการตลาดและทำสื่อโฆษณา อุปสรรคแรกที่มักทำให้สับสนคือตัวอักษรย่อของใบอนุญาตต่างๆ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

หลายคนมักเสิร์ชหา ความแตกต่าง ฆพ ฆอ หรือสงสัยว่าสินค้าของตนเองต้อง ขออนุญาต อย. ในหมวดหมู่ไหนกันแน่? การยื่นผิดหมวดหมู่นอกจากจะทำให้เสียค่าธรรมเนียมฟรีแล้ว ยังทำให้แคมเปญโฆษณาต้องล่าช้าออกไปอีกด้วย วันนี้เราจะมาสรุปความแตกต่างของใบอนุญาตโฆษณาทั้ง 4 ประเภทให้เข้าใจง่ายๆ ในบทความเดียวครับ

ทำไมต้อง ขออนุญาต อย. ก่อนยิงแอดหรือโพสต์โฆษณา?

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพร่างกาย เป็นสินค้าควบคุมที่ อย. ให้ความสำคัญอย่างเข้มงวด การสื่อสารทางการตลาดทุกรูปแบบ (ไม่ว่าจะเป็น ภาพแบนเนอร์, วิดีโอรีวิว, แคปชันบน Facebook หรือป้ายบิลบอร์ด) จะต้องผ่านการคัดกรองเนื้อหา เพื่อป้องกันการใช้คำโฆษณาโอ้อวดเกินจริงที่อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด เมื่อผ่านการอนุมัติแล้ว แบรนด์จึงจะได้ "เลขที่ใบอนุญาต" มาแสดงบนสื่อโฆษณานั้นๆ

เจาะลึก ความแตกต่าง ฆพ., ฆอ., ฆท. และ ฆสมพ.

เพื่อให้เห็นภาพชัดเจนที่สุด ลองมาดูเกณฑ์การแบ่งประเภทใบอนุญาตตามลักษณะของสินค้ากันครับ:

1. ฆพ. = ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

นี่คือใบอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อการวินิจฉัย บรรเทา หรือรักษาโรคด้วยกลไกทางกายภาพ (ไม่ได้ออกฤทธิ์ทางเคมีในร่างกายเหมือนยา)

• สินค้าที่ต้องขอ ฆพ.: เครื่องวัดความดัน, เครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด, ชุดตรวจ ATK, ถุงยางอนามัย, คอนแทคเลนส์, หน้ากากอนามัยทางการแพทย์, เตียงผู้ป่วย รวมถึงเครื่องเลเซอร์และอุปกรณ์ต่างๆ ในคลินิกความงาม

• จุดสังเกต: ต้องแสดงข้อความ “อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้” ควบคู่กับเลข ฆพ. เสมอ

2. ฆอ. = ใบอนุญาตโฆษณาอาหาร

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่รับประทานเพื่อบำรุงร่างกาย (แต่ไม่สามารถเคลมว่าใช้ "รักษาโรค" ได้)

• สินค้าที่ต้องขอ ฆอ.: อาหารเสริม, วิตามิน, เครื่องดื่มชูกำลัง, กาแฟลดน้ำหนัก (ที่ขึ้นทะเบียนเป็นอาหาร), นมผงสำหรับเด็ก

• จุดสังเกต: ความแตกต่าง ฆพ ฆอ ที่ชัดเจนที่สุดคือ ฆอ. จะห้ามใช้คำที่สื่อถึงการรักษาโรคเด็ดขาด และมักมีคำเตือนเช่น “ไม่มีผลในการป้องกันหรือรักษาโรค” ควบคู่กับเลข ฆอ.

3. ฆท. = ใบอนุญาตโฆษณายา

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ออกฤทธิ์ทางเคมีเพื่อมุ่งเน้นการ "รักษา" หรือ "บรรเทาอาการ" ของโรคโดยตรง

• สินค้าที่ต้องขอ ฆท.: ยาสามัญประจำบ้าน, ยาแก้ปวด, ยาแก้ไอ, ยาทาบรรเทาอาการอักเสบ (ที่ขึ้นทะเบียนเป็นยา)

• จุดสังเกต: การขออนุญาตโฆษณายาจะมีความเข้มงวดสูงที่สุด ห้ามใช้พรีเซนเตอร์ที่เป็นบุคลากรทางการแพทย์หรือโฆษณาว่ามีสรรพคุณรักษาโรคครอบจักรวาล

4. ฆสมพ. = ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

หมวดหมู่นี้ถูกแยกออกมาเพื่อรองรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากสมุนไพรธรรมชาติโดยเฉพาะ

• สินค้าที่ต้องขอ ฆสมพ.: ยาสมุนไพร, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีส่วนประกอบหลักเป็นสมุนไพร (ตามประกาศ อย.), ยาหม่องสมุนไพร

• จุดสังเกต: การพิจารณาจะอิงตามตำรับยาหรือหลักฐานอ้างอิงทางวิทยาศาสตร์ของสมุนไพรชนิดนั้นๆ

เลือกยื่นขอใบอนุญาตผิดประเภท มีผลเสียอย่างไร?

การแยกประเภทสินค้าไม่ออก นำมาซึ่งปัญหาที่ทำให้คนทำการตลาดต้องปวดหัว เช่น:

• เสียค่ายื่นคำขอฟรี: หากยื่นผิดหมวดหมู่ เจ้าหน้าที่จะตีกลับคำขอ และคุณจะไม่ได้รับค่าธรรมเนียมการยื่นเรื่องคืน

• เสียเวลาเริ่มต้นใหม่: ต้องไปเตรียมเอกสารและจัดทำ Artwork ใหม่ทั้งหมดให้ตรงกับกฎระเบียบของหมวดหมู่ที่ถูกต้อง ทำให้เสียโอกาสทางการขาย

ครอบคลุมทุกใบอนุญาตโฆษณา ปรึกษาทีมงานผู้เชี่ยวชาญของเรา

การทำความเข้าใจข้อกฎหมายของ อย. แต่ละหมวดหมู่ ต้องอาศัยประสบการณ์และความแม่นยำสูง หากคุณไม่แน่ใจว่าสินค้าของคุณต้องยื่นขอใบอนุญาตประเภทใด หรือมีสินค้าหลากหลายหมวดหมู่ที่ต้องทำการตลาดพร้อมกัน

มอบหมายความยุ่งยากนี้ให้เป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญ! ทีมงานของเราพร้อมให้คำปรึกษาและบริการรับยื่นขอใบอนุญาตโฆษณาครบวงจร ไม่ว่าจะเป็น ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.), อาหาร (ฆอ.), ยา (ฆท.) หรือ สมุนไพร (ฆสมพ.) เราดูแลให้ตั้งแต่คัดกรองสคริปต์ ปรับเนื้อหาให้ถูกระเบียบ และดำเนินการยื่นจนกว่าจะได้รับการอนุมัติ เพื่อให้แบรนด์ของคุณก้าวเดินได้อย่างมั่นคงและถูกกฎหมาย 100%

ด่านแรกที่มักทำให้นักการตลาดและเจ้าของแบรนด์ต้องปวดหัวเมื่อต้องการทำโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ไม่ใช่การคิดคอนเทนต์ แต่เป็นการเตรียม เอกสารขอ ฆพ ให้ครบถ้วนและถูกต้องตามระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เพราะในปัจจุบัน การยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) ต้องทำผ่านระบบออนไลน์ที่เรียกว่า e-Submission ทั้งหมด หากเตรียมไฟล์เอกสารไม่พร้อม หรือขาดเอกสารสำคัญไปแม้แต่ชิ้นเดียว ระบบอาจไม่อนุมัติและตีกลับคำขอของคุณทันที วันนี้ ฆพ.com ได้จัดทำเช็กลิสต์คู่มือเตรียมเอกสารแบบจับมือทำ เพื่อให้คุณเตรียมพร้อมก่อน ยื่น ฆพ e-Submission ได้อย่างมั่นใจครับ

ทำไมต้องเตรียม เอกสารขอ ฆพ. ให้เป๊ะก่อนเข้าสู่ระบบ?

การยื่นเอกสารผ่านระบบ e-Submission ช่วยลดระยะเวลาการเดินทางไปติดต่อหน่วยงานราชการได้ก็จริง แต่ระบบก็มีความเข้มงวดในการตรวจสอบสูงมาก การเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนตั้งแต่แรกจะช่วยลดความเสี่ยงในการถูก "ตีกลับให้แก้ไข (Remark)" ซึ่งแต่ละครั้งที่ถูกตีกลับ อาจหมายถึงการสูญเสียเวลาไปอีกหลายสัปดาห์ และอาจกระทบต่อไทม์ไลน์การเปิดตัวสินค้าของคุณ

เช็กลิสต์ 5 หมวดหมู่ เอกสารขอ ฆพ. ที่ต้องเตรียม

เพื่อให้การ ยื่น ฆพ e-Submission เป็นไปอย่างราบรื่น ลองตรวจสอบดูว่าคุณมีเอกสารทั้ง 5 หมวดหมู่นี้ครบถ้วนแล้วหรือยัง:

1. เอกสารเกี่ยวกับบริษัท (ผู้ยื่นคำขอ)

เป็นกลุ่มเอกสารยืนยันตัวตนของนิติบุคคลหรือผู้ประกอบการที่ต้องการโฆษณา

• สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (อายุไม่เกิน 6 เดือน)

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน หรือสำเนาหนังสือเดินทางของกรรมการผู้มีอำนาจลงนาม

• หนังสือมอบอำนาจ (กรณีที่มอบหมายให้บุคคลอื่น หรือเอเจนซี่เป็นผู้ดำเนินการแทน) พร้อมติดอากรแสตมป์ให้ครบถ้วนตามกฎหมาย

2. เอกสารประจำเครื่องมือแพทย์

อย. จำเป็นต้องตรวจสอบว่าสินค้าของคุณได้รับการขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องแล้วหรือไม่

• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียน / ใบรับแจ้งรายละเอียด / ใบจดแจ้งเครื่องมือแพทย์

• สำเนาหนังสือรับรองประกอบการนำเข้า (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)

• สำเนาเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ หรือคู่มือการใช้งานที่ได้รับอนุมัติจาก อย.

3. สื่อโฆษณาที่ต้องการเผยแพร่จริง

นี่คือหัวใจสำคัญของการพิจารณา ทุกชิ้นงานโฆษณาต้องส่งให้ อย. ตรวจสอบก่อนเสมอ

• ภาพกราฟิก (Artwork) หรือ ภาพถ่าย: ต้องบันทึกเป็นไฟล์ที่ชัดเจน (เช่น PDF หรือ JPEG) และมีข้อความคำเตือนรวมถึงช่องว่างสำหรับใส่เลข ฆพ. ครบถ้วน

• วิดีโอ (Video): ต้องส่งไฟล์วิดีโอที่ตัดต่อเสร็จสมบูรณ์ (มักใช้ไฟล์ MP4) หรือ สตอรี่บอร์ด (Storyboard) พร้อมสคริปต์เสียงบรรยาย (Voice-over script) ทุกคำพูด

• สคริปต์ข้อความ (Caption / บทความ): ไฟล์เอกสาร (เช่น Word หรือ PDF) ระบุข้อความแคปชันทั้งหมดที่จะใช้โพสต์ลงบนโซเชียลมีเดีย หรือเว็บไซต์

4. เอกสารอ้างอิงทางวิทยาศาสตร์ (กรณีมีการเคลมผลลัพธ์)

หากเนื้อหาโฆษณาของคุณมีการอ้างอิงถึงสถิติ, งานวิจัย, หรือประสิทธิภาพที่เหนือกว่ามาตรฐานทั่วไป

• บทความวิจัยทางคลินิก (Clinical Report) ที่ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้

• ใบรับรองผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการ (Test Report / COA)

5. เอกสารประกอบอื่นๆ (ตามแต่กรณี)

• เอกสารยินยอมให้ใช้ภาพบุคคล (Model Release) หากในโฆษณามีการใช้ภาพพรีเซนเตอร์ ดารา หรืออินฟลูเอนเซอร์

• เอกสารรับรองความเป็นผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ (กรณีมีแพทย์ร่วมในโฆษณา)

ข้อควรระวังในการเตรียมไฟล์ ยื่น ฆพ e-Submission

• ขนาดไฟล์: ระบบ e-Submission มักมีการจำกัดขนาดไฟล์แนบ (เช่น ไม่เกิน 5MB หรือ 10MB ต่อไฟล์) ควรบีบอัดไฟล์ PDF หรือ MP4 ให้มีขนาดพอดีโดยที่ยังอ่านข้อความได้ชัดเจน

• การตั้งชื่อไฟล์: ควรตั้งชื่อไฟล์เป็นภาษาอังกฤษให้สื่อความหมายชัดเจน เพื่อป้องกันปัญหาไฟล์ Error เมื่ออัปโหลดเข้าระบบ

• ลายเซ็นรับรอง: สำเนาเอกสารทุกฉบับต้องมีการเซ็นรับรองสำเนาถูกต้องโดยผู้มีอำนาจ พร้อมประทับตราบริษัท (ถ้ามี)

ปวดหัวกับงานเอกสาร? ให้ ฆพ.com ช่วยจัดการแทนคุณ

การเตรียม เอกสารขอ ฆพ จำนวนมากเพื่อ ยื่น ฆพ e-Submission อาจเป็นเรื่องซับซ้อนและกินเวลาสำหรับผู้ที่เพิ่งเริ่มต้น หรือแม้แต่ทีมการตลาดที่งานล้นมือ

หมดกังวลเรื่องการเตรียมเอกสารผิดพลาด ให้ทีมงาน ฆพ.com ช่วยดูแล เรามีผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้บริการรับยื่นขอใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์แบบครบวงจร ตั้งแต่การลิสต์เอกสารที่ต้องใช้ ตรวจสอบความถูกต้องของสคริปต์และ Artwork และดำเนินการยื่นเข้าระบบ e-Submission ให้คุณทุกขั้นตอน เพื่อให้ธุรกิจของคุณเดินหน้าได้อย่างไร้รอยต่อ

ในยุคที่ผู้บริโภคเชื่อถือ "รีวิวจากผู้ใช้งานจริง (User-Generated Content)" มากกว่าโฆษณาจากแบรนด์ การใช้อินฟลูเอนเซอร์ (Influencer) หรือลูกค้ารีวิวสินค้า จึงเป็นกลยุทธ์ที่ขาดไม่ได้ แต่สำหรับธุรกิจสุขภาพ การ รีวิวเครื่องมือแพทย์ นั้นมีเส้นบางๆ กั้นอยู่ระหว่างการบอกต่อประสบการณ์ที่ดี กับการทำผิดกฎหมายข้อหา โฆษณาเกินจริง

หากคุณเป็นเจ้าของแบรนด์ หรือคอนเทนต์ครีเอเตอร์ที่กำลังจะทำคลิปป้ายยาเครื่องมือแพทย์ (เช่น เครื่องวัดความดัน, เครื่องเลเซอร์ขน, เครื่องล้างจมูก) ฆพ.com ขอสรุปเทคนิคการทำรีวิวให้ปลอดภัย โดนใจลูกค้า และไม่โดน อย. สั่งปรับมาฝากกันครับ

ทำไม "รีวิวเครื่องมือแพทย์" ถึงเสี่ยงผิดกฎหมาย อย.?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มองว่า "ทุกการสื่อสารที่หวังผลทางการค้า ถือเป็นการโฆษณา" ดังนั้น ไม่ว่าจะเป็นคลิปวิดีโอแกะกล่อง (Unboxing), บทความรีวิวลงบล็อก, หรือการไลฟ์สดขายของ หากมีการพูดถึงสรรพคุณของเครื่องมือแพทย์ คอนเทนต์เหล่านั้นจะต้องได้รับ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) ก่อนเผยแพร่เสมอ

และที่สำคัญ หากเนื้อหาในรีวิวมีการเคลมผลลัพธ์ที่เว่อร์วังเกินจริง ทั้งผู้พูด (Influencer) และผู้ว่าจ้าง (แบรนด์) จะต้องรับผิดชอบทางกฎหมายร่วมกัน

4 เทคนิค รีวิวเครื่องมือแพทย์ ไม่ให้เข้าข่าย โฆษณาเกินจริง

1. รีวิวตามสรรพคุณที่จดแจ้งไว้เท่านั้น

การเล่าประสบการณ์หลังใช้ ต้องอยู่บนพื้นฐานความจริงและตรงกับคู่มือที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย. เท่านั้น ห้ามเพิ่มเติมสรรพคุณเองเด็ดขาด ตัวอย่างเช่น หากเครื่องมือแพทย์ระบุว่า "ช่วยบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ" ห้ามรีวิวว่า "ใช้แล้วรักษาโรคออฟฟิศซินโดรมหายขาดกระดูกเข้ารูป 100%"

2. เลี่ยงกลุ่มคำต้องห้าม ที่การันตีผลลัพธ์

เคล็ดลับสำคัญเพื่อไม่ให้เข้าข่าย โฆษณาเกินจริง คือการงดเว้นคำวิเศษณ์ที่ดูล้นหลาม เช่น ดีที่สุดในโลก, เห็นผลทันทีที่ใช้, มหัศจรรย์, การันตีผลลัพธ์, หายขาดชัวร์ เปลี่ยนมาใช้คำที่เป็นกลางและอธิบายความรู้สึกแทน เช่น รู้สึกสบายขึ้น, ใช้งานง่าย, เป็นอีกหนึ่งตัวช่วยที่ตอบโจทย์

3. ห้ามเปรียบเทียบโจมตีคู่แข่ง (No Competitor Bashing)

กฎหมาย อย. ไม่อนุญาตให้โฆษณาโดยการทับถมผลิตภัณฑ์ยี่ห้ออื่น แม้จะเป็นการรีวิวส่วนตัวก็ตาม เช่น ห้ามพูดว่า "เครื่องยี่ห้อ A ดีกว่ายี่ห้อ B ตามท้องตลาดอย่างเห็นได้ชัด" ให้เน้นพูดถึงข้อดีของสินค้าเราเพียงอย่างเดียวก็พอครับ

4. จัดเต็มองค์ประกอบบังคับ (เลข ฆพ. และ คำเตือน)

ไม่ว่าคลิปรีวิวจะสนุกหรือเป็นธรรมชาติแค่ไหน กฎหมายก็ยังบังคับให้ต้องแสดงองค์ประกอบสำคัญให้ครบถ้วน:

• ต้องมีข้อความ "อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้" ปรากฏชัดเจน

• ต้องมีเลข ฆพ. XXXX/256X แสดงอยู่บนสื่อเสมอ (ซึ่งหมายความว่า คอนเทนต์รีวิวนี้ต้องส่งให้ อย. ตรวจสอบก่อนโพสต์ลงโซเชียลนั่นเอง)

ข้อควรระวัง! แชทรีวิวจากลูกค้า ก็นับเป็นการโฆษณา

หลายเพจชอบแคปหน้าจอแชท (Chat) ที่ลูกค้าทักมาชมสินค้า แล้วนำไปโพสต์หน้าเพจเพื่อสร้างความน่าเชื่อถือ รู้หรือไม่ว่า หากข้อความในแชทนั้นมีคำ โฆษณาเกินจริง (เช่น ลูกค้าพิมพ์มาเองว่า "ใช้แล้วหายขาดเลยค่ะ ดีมาก") การที่คุณนำภาพแชทนั้นมาเผยแพร่ต่อเพื่อประโยชน์ทางการค้า จะถือว่าเพจของคุณทำผิดกฎหมายทันที! ดังนั้น ต้องคัดกรองหรือเซนเซอร์คำสุ่มเสี่ยงออกให้หมด และต้องขออนุญาต ฆพ. สำหรับภาพแชทนั้นด้วย

มั่นใจทุกคอนเทนต์รีวิว ให้ ฆพ.com ช่วยดูแลก่อนเผยแพร่

การทำคอนเทนต์รีวิวให้ดูเป็นธรรมชาติ แต่ยังคงอยู่ในกรอบของกฎหมาย เป็นศิลปะที่ต้องใช้ความเชี่ยวชาญ หากแบรนด์ของคุณกำลังเตรียมสคริปต์ให้ Influencer หรือเตรียม Artwork สำหรับโพสต์รีวิว

อย่าเพิ่งเสี่ยงกดโพสต์! ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้ เรามีทีมที่ปรึกษาเฉพาะทางที่พร้อมช่วยสกรีนสคริปต์วิดีโอ ตรวจสอบภาพกราฟิก ปรับแก้คำสุ่มเสี่ยงให้ปลอดภัย และดำเนินการยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) แบบครบวงจร ให้ทุกแคมเปญรีวิวของคุณปังได้แบบไร้กังวล ถูกต้องตามกฎหมาย 100%

ในการทำธุรกิจ "เวลาคือต้นทุนที่มีค่าที่สุด" โดยเฉพาะในวงการเครื่องมือแพทย์ที่การแข่งขันสูง การนำสินค้าออกสู่ตลาดและเริ่มทำแคมเปญโฆษณาให้ได้เร็วที่สุดคือหัวใจสำคัญ แต่หลายแบรนด์มักมาสะดุดตรงขั้นตอนการขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) จาก อย. ที่เต็มไปด้วยระเบียบและข้อกฎหมายที่ซับซ้อน

คำถามที่ผู้ประกอบการหลายคนสงสัยคือ "จ้างบริษัท รับทำ ฆพ. ดีไหม หรือควรให้ทีมงานในบริษัทจัดการยื่นเรื่องด้วยตัวเอง?" วันนี้ ฆพ.com จะพามาเปรียบเทียบข้อดี-ข้อเสียแบบชัดๆ เพื่อช่วยให้คุณตัดสินใจได้ง่ายขึ้นครับ

ยื่นขอ ฆพ. ด้วยตัวเอง (DIY) เหมาะกับใคร?

การให้พนักงานในบริษัท หรือฝ่ายการตลาดเป็นคนจัดการยื่นขอ ฆพ. ผ่านระบบ e-Submission ของ อย. ด้วยตัวเอง

• ข้อดี: ประหยัดค่าใช้จ่ายในการจ้างเอเจนซี่ภายนอก เสียแค่ค่าธรรมเนียมของทางราชการ (ค่ายื่นคำขอและค่าใบอนุญาต)

• ข้อเสีย (ความเสี่ยง): หากทีมงานไม่มีความเชี่ยวชาญด้าน กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์ โอกาสที่เอกสารและ Artwork จะโดน อย. "ตีกลับให้แก้ไข" จะสูงมาก บางครั้งอาจถูกตีกลับ 3-4 รอบ ทำให้เสียเวลาไปเป็นเดือนๆ แคมเปญโฆษณาถูกเลื่อนออกไป ซึ่ง "ค่าเสียโอกาสทางธุรกิจ" ตรงนี้มักจะแพงกว่าค่าจ้างเอเจนซี่หลายเท่าตัว

สรุป: การยื่นเองอาจจะเหมาะกับบริษัทขนาดใหญ่ที่มีแผนก Regulatory Affairs (RA) ที่เชี่ยวชาญด้าน อย. โดยเฉพาะประจำอยู่แล้วครับ

จ้างบริษัท "รับทำ ฆพ." ดีกว่าอย่างไร? ทำไมแบรนด์ใหญ่ถึงเลือกใช้?

สำหรับธุรกิจ SME, คลินิกความงาม, พ่อค้าแม่ค้าออนไลน์ หรือแม้แต่แบรนด์ใหญ่ที่ต้องการความรวดเร็ว การใช้บริการบริษัท รับทำ ฆพ. ถือเป็นการลงทุนที่คุ้มค่าด้วยเหตุผลดังนี้ครับ:

(H3) 1. ประหยัดเวลา ลดขั้นตอนยุ่งยาก บริษัทที่รับยื่น ฆพ. จะมีทีมงานที่ทำงานอยู่กับระบบของ อย. ทุกวัน ทำให้รู้ขั้นตอนที่ถูกต้อง จัดเตรียมเอกสารได้ครบถ้วนตั้งแต่ครั้งแรก ไม่ต้องเสียเวลามานั่งงมระบบ e-Submission ด้วยตัวเอง

2. รู้ลึกเรื่อง "คำห้ามใช้" โอกาสผ่านสูง

จุดปราบเซียนของการขอ ฆพ. คือ "คำโฆษณา" ผู้เชี่ยวชาญจะช่วยสกรีนแคปชัน สคริปต์วิดีโอ และหน้าตา Artwork ของคุณ พร้อมช่วยเกลาภาษา (Copywriting) ให้กระตุ้นยอดขายได้อยู่ แต่ไม่โอ้อวดเกินจริงจนผิดกฎ อย. ทำให้โอกาสผ่านการอนุมัติในรอบแรกมีสูงมาก

3. เอาเวลาไปโฟกัสกับการขาย

แทนที่จะให้ทีมการตลาดต้องมาปวดหัวกับการนั่งเฝ้าสถานะรอ อย. อนุมัติ หรือตามแก้เอกสาร คุณสามารถให้ทีมงานเอาเวลาและสมองไปโฟกัสกับการวางกลยุทธ์ ปิดการขาย หรือพัฒนาผลิตภัณฑ์ ซึ่งสร้างเม็ดเงินให้บริษัทได้มากกว่า

สรุป: เลือกแบบไหนคุ้มค่าที่สุด?

หากคุณมีเวลาเหลือเฟือ และพร้อมรับความเสี่ยงที่จะต้องแก้ไขเอกสารหลายรอบ การยื่นด้วยตัวเองก็เป็นตัวเลือกที่ประหยัดงบเบื้องต้นได้

แต่ถ้าธุรกิจของคุณ "รอไม่ได้" ต้องการเปิดตัวแคมเปญให้ทันกำหนดเวลา ไม่อยากปวดหัวกับข้อกฎหมาย และต้องการความชัวร์ การใช้บริการ รับยื่น ฆพ. จากผู้เชี่ยวชาญคือคำตอบที่คุ้มค่าที่สุดในระยะยาวครับ

บริการ รับทำ ฆพ. แบบครบวงจร ต้องที่ ฆพ.com

หยุดเสียเวลากับการลองผิดลองถูก แล้วปล่อยให้งานเอกสารที่ยุ่งยากเป็นหน้าที่ของเรา!

ฆพ.com คือผู้เชี่ยวชาญด้านการให้คำปรึกษาและบริการ รับยื่น ฆพ. แบบ One-Stop Service เราพร้อมดูแลคุณตั้งแต่ขั้นตอนการตรวจคัดกรองเนื้อหา ปรับแก้คำโฆษณาให้ถูกต้องตามกฎหมาย อย. และดำเนินการยื่นเข้าระบบจนกว่าจะได้รับใบอนุญาต

ให้การทำการตลาดเครื่องมือแพทย์ของคุณเป็นเรื่องง่าย รวดเร็ว และถูกต้องตามกฎหมาย ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้ เพื่อประเมินงานฟรี!

ในการวางแผนการตลาดสำหรับธุรกิจสุขภาพและเครื่องมือแพทย์ นอกจากงบประมาณในการผลิตสื่อโฆษณาและการซื้อพื้นที่สื่อ (Media Buying) แล้ว สิ่งที่ผู้ประกอบการและนักการตลาดต้องจัดสรรงบเผื่อไว้เสมอคือ ค่าธรรมเนียม ขอ ฆพ หรือค่าใช้จ่ายในการยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เพื่อไม่ให้งบประมาณการทำการตลาดของคุณสะดุด ฆพ.com ได้สรุปโครงสร้างค่าธรรมเนียมอัปเดตล่าสุดมาให้คุณใช้ประกอบการวางแผนแบบครบจบในที่เดียวครับ

โครงสร้าง ค่าธรรมเนียม ขอ ฆพ ฉบับมาตรฐาน (อัปเดตล่าสุด)

สำหรับการยื่นขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ทั่วไป ที่ไม่ได้มีการเคลมสรรพคุณซับซ้อน จะมีค่าใช้จ่ายที่ต้องชำระให้กับทาง อย. แบ่งออกเป็น 2 ส่วนหลักๆ ดังนี้ครับ:

1. ค่ายื่นเรื่อง (ค่าคำขออนุญาตโฆษณา): 1,000 บาท ต่อ 1 คำขอ (ชำระเมื่อกดส่งเอกสารเข้าระบบ e-Submission)

2. ค่าใบอนุญาตโฆษณา: 2,000 บาท ต่อ 1 ใบอนุญาต (ชำระเมื่อโฆษณาผ่านการพิจารณาและได้รับอนุมัติแล้ว)

สรุปค่าใช้จ่ายพื้นฐาน: การขอ ฆพ. 1 เลขที่ (สำหรับ 1 ชิ้นงานโฆษณา) จะมีค่าธรรมเนียมรวมอยู่ที่ 3,000 บาท ครับ

ค่าธรรมเนียมกรณีพิเศษ (ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญประเมิน)

ในกรณีที่เครื่องมือแพทย์ของคุณเป็นนวัตกรรมใหม่ มีกลไกการทำงานที่ซับซ้อน หรือมีการใช้ข้อความโฆษณาที่อ้างอิงถึงผลการทดสอบทางคลินิก (Clinical Trial) สถิติทางการแพทย์ หรือสรรพคุณที่ต้องอาศัยการตีความเชิงลึก ทาง อย. อาจมีความจำเป็นต้องส่งเอกสารให้ "ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง" เป็นผู้ร่วมประเมิน

• ค่าใช้จ่ายกรณีส่งผู้เชี่ยวชาญประเมิน: จะมีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมอยู่ที่ 16,000 บาท ต่อ 1 คำขอ (หมายเหตุ: กรณีนี้ไม่ได้เกิดขึ้นกับทุกโฆษณา ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของเจ้าหน้าที่และเนื้อหาที่ต้องการสื่อสารเป็นหลักครับ)

1 ใบอนุญาต ฆพ. ครอบคลุมสื่อโฆษณากี่ช่องทาง?

นี่คือคำถามยอดฮิตที่ส่งผลโดยตรงต่อ ค่าธรรมเนียม ขอ ฆพ ที่คุณต้องจ่ายครับ ตามหลักเกณฑ์ของ อย. การยื่นขอ 1 คำขอ (1 เลข ฆพ.) จะใช้ได้กับ 1 ชิ้นงานโฆษณา (Artwork / Video) และ 1 ช่องทางสื่อเท่านั้น ตัวอย่างเช่น: หากคุณมีภาพแบนเนอร์ 1 ภาพ แต่ต้องการนำไปโพสต์บน Facebook, ยิงแอด Google Display Network และทำเป็นป้ายบิลบอร์ด คุณอาจจะต้องยื่นขอแยกตามประเภทสื่อ ซึ่งจะทำให้ค่าธรรมเนียมคูณเพิ่มขึ้นตามจำนวนคำขอ ดังนั้น การวางแผนกลยุทธ์สื่อโฆษณาแบบรวมศูนย์ (Integrated Marketing) และนำชิ้นงานเดียวกันมาประยุกต์ใช้ จะช่วยประหยัดงบประมาณส่วนนี้ได้มหาศาลครับ

ข้อควรระวัง! งบอาจบานปลายถ้ายื่นเอกสารไม่ผ่าน

แม้ค่าธรรมเนียมจะดูมีตัวเลขที่ตายตัว แต่ในความเป็นจริง ผู้ประกอบการหลายรายต้องสูญเสียเงินซ้ำซ้อน เพราะหากยื่นเอกสารไปแล้วไม่ผ่าน ถูกตีกลับให้แก้ไขหลายรอบจนหมดระยะเวลาที่ อย. กำหนด คำขอนั้นจะถูกยกเลิก (Drop) ทันที ส่งผลให้ "ค่ายื่นเรื่อง 1,000 บาทแรกจะสูญเปล่า" และคุณต้องเริ่มต้นจ่ายเงินเพื่อยื่นคำขอใหม่อีกครั้ง

นี่ยังไม่นับรวมต้นทุนแฝง (Hidden Costs) ทั้งเรื่องเวลาที่เสียไป และโอกาสในการขายที่หายไปจากการปล่อยแคมเปญล่าช้าครับ

คุ้มค่าและแม่นยำกว่า ให้ ฆพ.com ช่วยดูแล

การบริหารงบประมาณโฆษณาให้คุ้มค่า ต้องเริ่มต้นจากการจัดการเรื่องกฎหมายและใบอนุญาตให้รวดเร็วและแม่นยำที่สุด

หากคุณต้องการความมั่นใจว่าทุกบาททุกสตางค์ที่จ่ายเป็น ค่าธรรมเนียม ขอ ฆพ จะได้ผลลัพธ์กลับมาเป็นใบอนุญาตที่พร้อมใช้งานจริง ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้! เรามีผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมดูแลเอกสารของคุณตั้งแต่การประเมินเนื้อหา ตรวจสอบคำสุ่มเสี่ยง และดำเนินการยื่นระบบแบบรวดเร็ว จบปัญหางบบานปลาย ลดความเสี่ยงเอกสารตีกลับ เพื่อให้แคมเปญของคุณออกสู่สายตาลูกค้าได้ตามกำหนดเวลา

การทำการตลาดออนไลน์สำหรับเครื่องมือแพทย์ ไม่ใช่แค่การคิดคำโฆษณา (Copywriting) ให้ดึงดูดใจลูกค้าเพียงอย่างเดียว แต่ความท้าทายที่แท้จริงคือการเขียนอย่างไรให้ถูกต้องตาม ข้อห้าม อย. หลายแบรนด์ต้องสูญเสียทั้งงบประมาณและเวลาจากการที่เอกสารขออนุญาตถูกเจ้าหน้าที่ตีกลับ เพียงเพราะเผลอใช้คำที่ผิดระเบียบ วันนี้ ฆพ.com ได้รวบรวม คำห้ามใช้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ อัปเดตล่าสุดปี 2026 มาให้คุณเช็กก่อนโพสต์ เพื่อป้องกันไม่ให้โฆษณาของคุณสะดุด และหลีกเลี่ยงโทษปรับที่รุนแรงครับ

## ทำไม อย. ถึงต้องเข้มงวดกับ "คำห้ามใช้โฆษณาเครื่องมือแพทย์"

เครื่องมือแพทย์เป็นสินค้าที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค การตั้งกฎเกณฑ์และ ข้อห้าม อย. มีจุดประสงค์หลักเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ประกอบการใช้ข้อความโฆษณาที่โอ้อวดเกินจริง การันตีผลลัพธ์ หรือสร้างความหวังลมๆ แล้งๆ ให้กับผู้ป่วย ดังนั้น ทุกข้อความที่จะนำไปใช้โปรโมท ไม่ว่าจะเป็นบนแคปชันเฟซบุ๊ก รูปภาพกราฟิก หรือคลิปวิดีโอ จะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติผ่านระบบ e-Submission เสียก่อน

## อัปเดต 2026! รวมกลุ่ม "คำห้ามใช้" ที่ทำให้ขอ ฆพ. ไม่ผ่าน

เพื่อให้ง่ายต่อการตรวจสอบ เราขอแบ่งกลุ่ม คำห้ามใช้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ออกเป็น 4 หมวดหมู่หลักที่มักพบความผิดพลาดบ่อยที่สุด ดังนี้:

### 1. กลุ่มคำที่การันตีผลลัพธ์ หรือแสดงความเด็ดขาด ร่างกายของแต่ละคนมีการตอบสนองต่อเครื่องมือแพทย์ที่แตกต่างกัน อย. จึงไม่อนุญาตให้ใช้คำที่รับประกันผลลัพธ์แบบ 100%

• คำที่ห้ามใช้เด็ดขาด: ดีที่สุด, ยอดเยี่ยม, หายขาด, ชะงัด, 100%, การันตีผล, รับประกันผล, รักษาให้หายขาดได้, แน่นอน

### 2. กลุ่มคำโอ้อวดเกินจริง หรือเหนือธรรมชาติ (Overclaim) การใช้คำที่ดูเกินขอบเขตของวิทยาศาสตร์และการแพทย์ หรือไม่สามารถพิสูจน์ได้ด้วยเอกสารงานวิจัยทางคลินิก ถือเป็น ข้อห้าม อย. ขั้นเด็ดขาด

• คำที่ห้ามใช้เด็ดขาด: มหัศจรรย์, ปาฏิหาริย์, วิเศษ, ศักดิ์สิทธิ์, นวัตกรรมหนึ่งเดียวในโลก (หากไม่มีเอกสารรับรองระดับโลก), ล้ำยุคที่สุด

### 3. กลุ่มคำที่สร้างความหวาดกลัว หรือบังคับให้ซื้อ ห้ามใช้กลยุทธ์การตลาดที่เล่นกับความกลัว (Fear Appeal) ข่มขู่ผู้บริโภค หรือทำให้รู้สึกว่าหากไม่ใช้เครื่องมือแพทย์ชิ้นนี้จะเกิดอันตรายร้ายแรง

• คำที่ห้ามใช้เด็ดขาด: ระวังอันตรายถึงชีวิตหากไม่ใช้, เสี่ยงโรคร้าย, อย่าปล่อยให้สายเกินแก้ (ในบริบทที่ข่มขู่)

### 4. กลุ่มคำที่เปรียบเทียบทับถมผลิตภัณฑ์อื่น การโฆษณาที่ดีต้องมุ่งเน้นที่สรรพคุณของสินค้าตนเองเท่านั้น ไม่อนุญาตให้ใช้ข้อความเปรียบเทียบเพื่อโจมตีคู่แข่งทางการค้า

• คำที่ห้ามใช้เด็ดขาด: ดีกว่ายี่ห้ออื่น, ปลอดภัยกว่าแบรนด์ทั่วไปตามท้องตลาด, เหนือกว่ารุ่นเก่าอย่างเห็นได้ชัด (เว้นแต่จะมีการอ้างอิงงานวิจัยเปรียบเทียบที่เชื่อถือได้และ อย. อนุมัติ)

## โทษของการฝ่าฝืน ข้อห้าม อย. โฆษณาเครื่องมือแพทย์

การเพิกเฉยต่อ คำห้ามใช้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ และทำการโฆษณาที่เป็นเท็จหรือโอ้อวดสรรพคุณเกินจริง มีความผิดตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีบทลงโทษที่รุนแรง:

• กรณีโฆษณาเป็นเท็จหรือเกินจริง: ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• นอกจากนี้ อาจถูกสั่งระงับการโฆษณาทันที และมีโทษปรับรายวันหากยังคงฝ่าฝืนคำสั่ง

## เทคนิคปรับคำโฆษณา ให้ผ่าน ฆพ. ง่ายขึ้น

• ใช้คำที่มีความหมายเป็นกลาง: เปลี่ยนจาก "รักษาอาการปวดหลังหายขาด" เป็น "ช่วยบรรเทาอาการปวดหลัง"

• อิงตามเอกสารที่จดแจ้ง: เคลมสรรพคุณตามที่ระบุไว้ในใบรับรองการประเมินเทคโนโลยีหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์เท่านั้น

• อย่าลืมคำเตือน: สื่อโฆษณาทุกชิ้นต้องมีข้อความ "อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้" เสมอ

## หมดปวดหัวเรื่องคำห้ามใช้ ให้ ฆพ.com ดูแลการยื่นขออนุญาต

การตรวจเช็ก คำห้ามใช้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ด้วยตัวเองอาจมีช่องโหว่และทำให้เสียเวลาจากการถูกตีกลับเอกสาร หากคุณต้องการความรวดเร็วและความแม่นยำทางกฎหมาย

ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้! เรามีผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมช่วยคุณคัดกรองเนื้อหา ปรับแก้ข้อความโฆษณา (Artwork, Video, Caption) ให้สอดคล้องกับ ข้อห้าม อย. และดำเนินการ ขอใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) แทนคุณทุกขั้นตอน เพื่อให้แคมเปญการตลาดของคุณพร้อมเผยแพร่อย่างถูกกฎหมายและไร้ความกังวล

การทำการตลาดสำหรับเครื่องมือแพทย์ แข่งขันกันที่ความเร็ว แต่หลายครั้งที่แคมเปญต้องหยุดชะงักเพราะปัญหา ยื่นขอ ฆพ ไม่ผ่าน หรือถูกเจ้าหน้าที่ อย. ตีกลับเอกสารให้แก้ไขซ้ำแล้วซ้ำเล่า ซึ่งนอกจากจะทำให้เสียเวลาแล้ว ยังอาจทำให้เสียโอกาสทางธุรกิจมูลค่ามหาศาล

หากคุณกำลังประสบปัญหานี้ หรือกำลังเตรียมตัวยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) เป็นครั้งแรก ฆพ.com ได้รวบรวม 5 สาเหตุยอดฮิตที่ทำให้เอกสารโดนตีกลับ พร้อมแนวทาง แก้ไขเอกสาร ฆพ ให้ผ่านการพิจารณาอย่างรวดเร็วมาฝากกันครับ

5 สาเหตุหลักที่ทำให้ ยื่นขอ ฆพ ไม่ผ่าน และวิธีแก้ไข

1. ใช้คำโฆษณาโอ้อวดเกินจริง หรือมี "คำห้ามใช้"

นี่คือสาเหตุอันดับหนึ่งที่ทำให้เอกสารโดนตีกลับไวที่สุด นักการตลาดมักเผลอใช้คำที่กระตุ้นยอดขายแต่ผิดข้อกฎหมาย อย. เช่น ดีที่สุด, ยอดเยี่ยม, รักษาหายขาด 100%, มหัศจรรย์ หรือคำที่ให้คำมั่นสัญญาเรื่องผลลัพธ์ที่เหนือข้อเท็จจริงทางการแพทย์

• วิธีแก้ไข: เปลี่ยนมาใช้คำที่เป็นกลางและอธิบายสรรพคุณตามจริง เช่น แทนที่จะใช้คำว่า "รักษาปวดหลังหายขาด" ให้เปลี่ยนเป็น "ช่วยบรรเทาอาการปวดหลัง"

2. สรรพคุณในโฆษณา ไม่ตรงกับคู่มือที่ขึ้นทะเบียนไว้

หลายแบรนด์พยายามโปรโมทฟังก์ชันเสริม หรือสรรพคุณที่ไม่ได้ระบุไว้ใน "เอกสารรายละเอียดเครื่องมือแพทย์" ตอนที่นำเข้าหรือจดแจ้งกับ อย. หากเจ้าหน้าที่ตรวจสอบพบว่าโฆษณาเกินกว่าสเปกที่จดทะเบียนไว้ จะถูกตีกลับทันที

• วิธีแก้ไข: ก่อนทำ Artwork หรือเขียนแคปชัน ให้นำ "ใบจดแจ้ง/ใบรับรองการประเมินเทคโนโลยี" มาตรวจสอบเสมอว่า เครื่องมือแพทย์ชิ้นนี้ได้รับอนุมัติให้เคลมสรรพคุณเรื่องอะไรได้บ้าง และโฆษณาให้อยู่ในกรอบนั้น

3. ขาดเอกสารอ้างอิงทางวิทยาศาสตร์หรือทางคลินิก

หากในสื่อโฆษณามีการกล่าวอ้างถึง "สถิติ", "ผลการทดสอบ", หรือ "เปอร์เซ็นต์ประสิทธิภาพ" (เช่น ฆ่าเชื้อโรคได้ 99.9%) แต่ไม่ได้แนบเอกสารงานวิจัยมารองรับ เจ้าหน้าที่จะไม่อนุมัติให้ใช้ข้อความเหล่านั้น

• วิธีแก้ไข: เตรียมเอกสารผลการทดสอบทางคลินิก (Clinical Trial) หรือใบรับรองจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ (COA, Test Report) แนบเข้าไปในระบบ e-Submission ทุกครั้งที่มีการเคลมสถิติ

4. รูปแบบสื่อโฆษณา ขาดองค์ประกอบที่กฎหมายบังคับ

บางครั้งข้อความโฆษณาถูกต้องทั้งหมด แต่ลืมใส่ส่วนประกอบสำคัญที่กฎหมายบังคับไว้บน Artwork หรือวิดีโอ เช่น ไม่เว้นพื้นที่สำหรับใส่เลขที่ ฆพ. หรือไม่ได้ใส่ข้อความคำเตือน

• วิธีแก้ไข: ตรวจสอบ Artwork ทุกชิ้นว่ามีพื้นที่สำหรับใส่คำว่า "ฆพ. XXXX/256X" หรือยัง และต้องใส่ข้อความบังคับ เช่น "อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้" ด้วยขนาดตัวอักษรที่มองเห็นได้ชัดเจน

5. การกรอกข้อมูลในระบบ e-Submission ผิดพลาด

ความผิดพลาดเล็กๆ น้อยๆ จากการทำงานเอกสาร (Human Error) เช่น กรอกชื่อบริษัทผิด เลือกหมวดหมู่เครื่องมือแพทย์ผิด แนบไฟล์เอกสารสลับกัน หรือเอกสารหมดอายุ ก็เป็นอีกสาเหตุที่ทำให้ต้องมานั่ง แก้ไขเอกสาร ฆพ ใหม่ทั้งหมด

• วิธีแก้ไข: ตรวจทานความถูกต้องของข้อมูลทุกตัวอักษร และเช็กวันหมดอายุของใบอนุญาตต่างๆ ของบริษัทก่อนกดปุ่ม Submit เข้าระบบ อย.

ทำอย่างไรเมื่อ ยื่นขอ ฆพ ไม่ผ่าน?

หากคุณยื่นเรื่องไปแล้วสถานะเปลี่ยนเป็น "ตีกลับให้แก้ไข" ไม่ต้องตกใจครับ ระบบของ อย. จะมีช่องหมายเหตุ (Remark) แจ้งไว้อย่างชัดเจนว่าติดปัญหาที่จุดไหน สิ่งที่คุณต้องทำคือรีบ แก้ไขเอกสาร ฆพ ตามคำแนะนำของเจ้าหน้าที่ และยื่นกลับเข้าไปในระบบภายในระยะเวลาที่กำหนด (หากเกินกำหนด คำขอจะถูกยกเลิก และต้องเสียค่าธรรมเนียมยื่นใหม่)

จบปัญหา ยื่นขอ ฆพ ไม่ผ่าน ให้ ฆพ.com ดูแลแบบครบวงจร

กระบวนการยื่นเรื่องและแก้ไขเอกสารอาจกินเวลาหลายสัปดาห์หรือเป็นเดือน หากผู้ดำเนินการไม่มีความเชี่ยวชาญด้านกฎหมาย อย. มากพอ

หยุดเสียเวลากับการโดนตีกลับ! ให้การขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) เป็นเรื่องง่ายและรวดเร็ว ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้ เราคือทีมที่ปรึกษาเฉพาะทางที่พร้อมช่วยคุณประเมินเนื้อหา ปรับแก้คำโฆษณาให้ถูกต้องตามกฎหมาย และดูแลการยื่นระบบ e-Submission ตั้งแต่ต้นจนจบ เพื่อให้ธุรกิจของคุณก้าวไปข้างหน้าได้อย่างไม่สะดุด