ฝ่าฝืน “กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์” โทษหนักแค่ไหน? (ไม่มี ฆพ. vs โฆษณาเกินจริง)

penalties-violating-medical-device-advertising-law

ในวงการธุรกิจสุขภาพและการแพทย์ หลายแบรนด์มักทุ่มงบประมาณมหาศาลไปกับการทำสื่อโฆษณา (Artwork, Video, หรือ Influencer Review) แต่กลับมองข้ามขั้นตอนที่สำคัญที่สุด นั่นคือการปฏิบัติตาม กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

การทำโฆษณาโดยรู้เท่าไม่ถึงการณ์ ไม่ว่าจะเป็นการลืมขออนุญาต หรือการเผลอใช้คำโฆษณาที่โอ้อวดเกินจริง ล้วนมีบทลงโทษที่รุนแรงตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ วันนี้ ฆพ.com จะมาสรุปให้ฟังว่า หากคุณฝ่าฝืนกฎหมายข้อนี้ ธุรกิจของคุณจะต้องเผชิญกับโทษหนักแค่ไหนครับ

ความผิดที่ 1: โฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาต (ไม่มีเลข ฆพ.)

ผู้ประกอบการหลายรายมักเข้าใจผิดว่า หากนำเข้าหรือจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ผ่านแล้ว จะสามารถนำไปโพสต์ขายบน Facebook, TikTok หรือเว็บไซต์ได้ทันที ซึ่งเป็นความเข้าใจที่ผิดหลัก กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์ อย่างยิ่งครับ

การเผยแพร่สื่อโฆษณาเพื่อประโยชน์ทางการค้า โดยที่ยังไม่ได้รับ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) มีความผิดตามมาตรา 57

  • บทลงโทษ: ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 6 เดือน หรือปรับไม่เกิน 50,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ (ตามมาตรา 88)

ความผิดที่ 2: โฆษณาเป็นเท็จ หรือ โอ้อวดเกินจริง (Overclaim)

ความผิดข้อนี้มักเกิดกับนักการตลาดที่ต้องการกระตุ้นยอดขาย จึงเผลอใช้ "คำห้ามใช้" หรือคำที่สื่อถึงการการันตีผลลัพธ์แบบ 100% เช่น ดีที่สุด, หายขาด, มหัศจรรย์, หรือการแอบอ้างผลการรักษาที่ไม่มีงานวิจัยทางคลินิกรองรับ ซึ่งถือเป็นการหลอกลวงผู้บริโภค

การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเท็จ หรือเกินความจริง มีความผิดตามมาตรา 59

  • บทลงโทษ: ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ (ตามมาตรา 89)

  • โทษปรับรายวัน: หาก อย. มีคำสั่งให้ระงับการโฆษณาแล้วแต่ยังฝ่าฝืน จะมีโทษปรับอีกเป็นรายวัน วันละไม่เกิน 10,000 บาท จนกว่าจะยุติการโฆษณา

ผลกระทบทางธุรกิจ ที่ร้ายแรงกว่า "ค่าปรับ"

นอกจากโทษจำคุกและค่าปรับตาม กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ฆพ. แล้ว การทำผิดกฎหมาย อย. ยังส่งผลกระทบทางอ้อมที่รุนแรงต่อธุรกิจแบบประเมินค่าไม่ได้ ได้แก่:

  1. เสียความน่าเชื่อถือ: หาก อย. สั่งให้แบรนด์ต้องลงประกาศแก้ข่าว (ประกาศว่าโฆษณาก่อนหน้านี้เป็นเท็จ) จะทำให้ผู้บริโภคและคลินิกคู่ค้าหมดความเชื่อมั่นในแบรนด์ทันที

  2. งบการตลาดสูญเปล่า: หากโฆษณาถูกระงับ สื่อโฆษณาที่คุณจ้างโปรดักชั่นถ่ายทำมาในราคาหลักแสน จะไม่สามารถนำมาใช้งานได้อีกเลย

  3. โดนแบนจากแพลตฟอร์ม: แพลตฟอร์มอย่าง Facebook หรือ Google Ads มีนโยบายด้านสุขภาพที่เข้มงวด หากโฆษณาของคุณผิดกฎหมาย บัญชีโฆษณา (Ad Account) หรือเพจของบริษัทอาจถูกปิดถาวร

สรุปวิธีป้องกัน ไม่ให้ผิดกฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์

การทำธุรกิจให้เติบโตอย่างยั่งยืน ต้องมาพร้อมกับความถูกต้อง ทางออกที่ดีที่สุดคือ:

  • ตรวจเช็กข้อความ สคริปต์วิดีโอ และภาพกราฟิกทุกครั้งว่าไม่มีคำโอ้อวดเกินจริง

  • มีหลักฐานอ้างอิงทางวิทยาศาสตร์ที่เชื่อถือได้เสมอ

  • ยื่นขอใบอนุญาต ฆพ. ให้ผ่านเรียบร้อยก่อนเผยแพร่สื่อทุกชนิด

ไม่อยากเสี่ยงโดนปรับ? ให้ ฆพ.com ช่วยดูแล

การต่อสู้กับข้อกฎหมายและการแก้เอกสารที่ถูกตีกลับจาก อย. เป็นเรื่องที่ใช้ทั้งเวลาและพลังงานมหาศาล อย่าปล่อยให้ความผิดพลาดทางกฎหมายมาหยุดชะงักยอดขายของคุณ

หากคุณกำลังวางแผนโปรโมทสินค้า ให้ทีมงาน ฆพ.com ช่วยดูแล เราคือผู้เชี่ยวชาญด้านการขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) ที่พร้อมช่วยคุณตรวจคัดกรองเนื้อหา ปรับแก้คำโฆษณาให้ถูกต้องตามระเบียบ และดำเนินการยื่นเรื่องกับ อย. แบบ One-Stop Service การันตีความรวดเร็ว ถูกกฎหมาย และพร้อมให้ธุรกิจคุณเดินหน้าได้อย่างมั่นใจ

thaifda-ads-medical-license-best

กองบรรณาธิการ ฆพ.com (ThaiFDA)

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ อย. ประสบการณ์กว่า 25 ปี ดูแลเคสสำเร็จมาแล้วกว่า 1,000 เคส
อ่านแล้วยังสับสน? กลัวเตรียมเอกสารผิด? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรี