ใบ ฆพ. คืออะไร? ใครบ้างที่ต้องขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (อัปเดต 2026)

ในยุคที่ธุรกิจสุขภาพและคลินิกความงามเติบโตอย่างรวดเร็ว การทำการตลาดเพื่อโปรโมทสินค้าหรือบริการถือเป็นสิ่งจำเป็น แต่รู้หรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม "เครื่องมือแพทย์" นั้น มีกฎหมายควบคุมที่เข้มงวดมากจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

หากคุณเป็นมือใหม่ในวงการนี้ และกำลังสงสัยว่า ใบ ฆพ คืออะไร แล้วธุรกิจของคุณจำเป็นต้อง ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ หรือไม่? วันนี้ ฆพ.com จะมาสรุปข้อมูลอัปเดตล่าสุดปี 2026 ให้เข้าใจง่ายๆ ภายใน 3 นาทีครับ

ไขข้อสงสัย ใบ ฆพ. คืออะไร?

ใบ ฆพ. ย่อมาจากคำว่า "โฆษณาเครื่องมือแพทย์" คือ ใบอนุญาตที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อรับรองว่าสื่อโฆษณาชิ้นนั้นๆ (เช่น ภาพแบนเนอร์, คลิปวิดีโอ, สคริปต์รีวิว, หรือแคปชันบน Facebook) ได้ผ่านการตรวจสอบเนื้อหาแล้วว่าถูกต้องตามกฎหมาย ไม่มีการโอ้อวดสรรพคุณเกินจริง และปลอดภัยต่อผู้บริโภค

เมื่อคุณได้รับอนุมัติ คุณจะได้ "เลขที่ใบอนุญาต ฆพ. (เช่น ฆพ. XXXX/2569)" ซึ่งกฎหมายบังคับให้คุณต้องนำเลขนี้ไปแสดงบนสื่อโฆษณาทุกชิ้นที่นำไปเผยแพร่ครับ

ทำไมถึงต้อง ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์?

เครื่องมือแพทย์ เป็นสินค้าที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพ ร่างกาย และชีวิตของผู้ใช้งาน เป้าหมายหลักของการที่ อย. ต้องให้ผู้ประกอบการ ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ก่อนเผยแพร่สื่อทุกครั้ง ก็เพื่อ:

• ปกป้องผู้บริโภค: ป้องกันไม่ให้ประชาชนได้รับข้อมูลที่ผิดพลาด หรือหลงเชื่อคำโฆษณาที่อวดอ้างสรรพคุณเกินจริง (Overclaim)

• ควบคุมมาตรฐาน: สร้างความมั่นใจว่าเครื่องมือแพทย์ถูกนำไปใช้อย่างถูกวิธี ตามคู่มือที่จดแจ้งไว้กับ อย.

ใครบ้างที่ต้องยื่นขอ ใบ ฆพ.?

กฎหมาย อย. ระบุว่า "ผู้ใด" ที่ทำการโฆษณาเพื่อประโยชน์ทางการค้า ต้องขออนุญาตเสมอ ซึ่งครอบคลุมบุคคลและนิติบุคคลดังต่อไปนี้:

1. เจ้าของแบรนด์ / ผู้นำเข้า: บริษัทที่นำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย

2. คลินิกเวชกรรม / คลินิกความงาม: ที่ต้องการโปรโมทเทคโนโลยี เครื่องเลเซอร์ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในคลินิกเพื่อดึงดูดลูกค้า

3. ตัวแทนจำหน่าย / พ่อค้าแม่ค้าออนไลน์: ที่นำภาพสินค้าไปโพสต์ขายบน Social Media หรือ e-Commerce แพลตฟอร์ม

4. อินฟลูเอนเซอร์ (Influencer): ผู้ที่รับรีวิวสินค้าและพูดถึงสรรพคุณของเครื่องมือแพทย์ (แบรนด์ผู้ว่าจ้างต้องเป็นคนจัดการขอใบอนุญาตให้ครอบคลุมคลิปรีวิวนั้น)

ตัวอย่างสินค้าที่เข้าข่ายต้องขอ ฆพ.

เครื่องมือแพทย์ใกล้ตัวกว่าที่คุณคิดครับ สินค้าที่ต้องมีใบอนุญาตก่อนโฆษณา ได้แก่:

• อุปกรณ์ตรวจวัดพื้นฐาน: เครื่องวัดความดันโลหิต, เครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด, ปรอทวัดไข้, ชุดตรวจ ATK, ชุดตรวจการตั้งครรภ์

• อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์, ถุงยางอนามัย, คอนแทคเลนส์, พลาสเตอร์ปิดแผลบางชนิด, เตียงผู้ป่วย, รถเข็นผู้ป่วย

• อุปกรณ์ในคลินิก: เครื่องยิงเลเซอร์ (เช่น Hifu, Pico Laser), เครื่องอัลตราซาวนด์, เข็มฉีดยา

โทษของการโฆษณาโดยไม่มี ใบ ฆพ.

อย่าคิดว่าแอบโพสต์แล้ว อย. จะไม่เห็น! การฝ่าฝืนโฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาต มีบทลงโทษตามกฎหมายคือ จำคุกไม่เกิน 6 เดือน หรือปรับไม่เกิน 50,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และหากมีเนื้อหาที่โอ้อวดเกินจริง โทษปรับจะสูงถึงหลักแสนบาทเลยทีเดียวครับ

ยื่นขอ ฆพ. ให้ผ่านฉลุย ปรึกษา ฆพ.com

การเตรียมเอกสารและปรับแก้คำโฆษณาให้ตรงใจทั้งผู้บริโภคและถูกกฎ อย. อาจเป็นเรื่องปวดหัวและเสียเวลาสำหรับคนทำธุรกิจ

หมดกังวลเรื่องการโดนตีกลับเอกสาร! ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com เราคือเอเจนซี่ผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมดูแลการ ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ให้คุณแบบครบวงจร (One-Stop Service) ตั้งแต่ตรวจสคริปต์ เกลาคำโฆษณา และยื่นเรื่องผ่านระบบ e-Submission ช่วยประหยัดเวลา ให้คุณโฟกัสกับการทำยอดขายได้อย่างเต็มที่