สรุปข้อกฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ฆพ. โฆษณาแบบไหนทำได้-ไม่ได้?

ในการทำการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งที่ผู้ประกอบการต้องให้ความสำคัญเป็นอันดับแรกไม่ใช่แค่เรื่องของยอดขาย แต่คือการทำความเข้าใจ กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ อย่างถ่องแท้ เพราะเครื่องมือแพทย์เป็นสินค้าที่ถูกควบคุมอย่างเข้มงวดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

หากคุณกำลังเตรียมตัวที่จะโปรโมทสินค้า ไม่ว่าจะเป็นทางออนไลน์ (Facebook, TikTok, Website) หรือออฟไลน์ (ป้ายบิลบอร์ด, แผ่นพับ) บทความนี้ ฆพ.com จะมาสรุปให้ฟังชัดๆ ว่า โฆษณาแบบไหนที่ "ทำได้" และแบบไหนที่ "ทำไม่ได้" เพื่อเป็นแนวทางก่อนยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) ครับ

ทำไมต้องมี กฎหมายควบคุมการโฆษณาเครื่องมือแพทย์?

เป้าหมายหลักของ พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ คือการปกป้องผู้บริโภคจากการได้รับข้อมูลที่ผิดพลาด หรือถูกหลอกลวงด้วยคำโฆษณาที่เกินจริง เพราะหากผู้บริโภคหลงเชื่อและนำเครื่องมือแพทย์ไปใช้ผิดวิธี อาจส่งผลอันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพหรือชีวิตได้ ดังนั้น ทุกสื่อโฆษณาที่เผยแพร่ออกไป จะต้องผ่านการคัดกรองเนื้อหาและได้รับ "เลขที่ ฆพ." จาก อย. เสียก่อน

โฆษณาเครื่องมือแพทย์แบบไหน "ทำได้" (Checklist ที่ถูกต้อง)

การทำโฆษณาให้ผ่านการอนุมัติ ฆพ. ได้ง่ายและถูกต้องตามกฎหมาย ควรมีองค์ประกอบดังต่อไปนี้:

• โฆษณาตามสรรพคุณที่จดแจ้งไว้เท่านั้น: ต้องอธิบายสรรพคุณ ประโยชน์ และวิธีการใช้งานให้ตรงกับคู่มือหรือเอกสารสเปกของเครื่องมือแพทย์ที่เคยขึ้นทะเบียนไว้กับ อย. ทุกประการ ห้ามเพิ่มสรรพคุณเองเด็ดขาด

• แสดงข้อความคำเตือนอย่างชัดเจน: กฎหมายบังคับให้ทุกโฆษณาต้องมีประโยค "อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้" (หรือข้อความคำเตือนเฉพาะอื่นๆ ตามที่ อย. กำหนดสำหรับสินค้านั้นๆ) โดยต้องมีขนาดตัวอักษรและระยะเวลาการแสดงผลในวิดีโอที่ได้มาตรฐานตามระเบียบ

• แสดง "เลขที่ใบอนุญาต ฆพ." ทุกครั้ง: เมื่อได้รับอนุมัติแล้ว ต้องนำเลข ฆพ. (เช่น ฆพ. XXXX/256X) ไปแสดงบนสื่อโฆษณาทุกชิ้น ในตำแหน่งที่ผู้บริโภคสามารถมองเห็นและอ่านได้ชัดเจน

• ใช้ภาพประกอบที่สอดคล้องกับความเป็นจริง: ภาพกราฟิก วิดีโอ หรือพรีเซนเตอร์ ต้องสื่อสารอย่างตรงไปตรงมา ไม่สร้างความเข้าใจผิดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของตัวเครื่อง

โฆษณาเครื่องมือแพทย์แบบไหน "ทำไม่ได้" (ข้อห้ามเด็ดขาด)

เพื่อป้องกันไม่ให้แคมเปญของคุณถูก อย. สั่งระงับหรือโดนปรับ นี่คือสิ่งที่คุณ "ห้ามทำ" อย่างเด็ดขาด:

• โฆษณาโดยที่ยังไม่มีเลข ฆพ.: ห้ามเผยแพร่สื่อโฆษณาทุกรูปแบบ (แม้กระทั่งการโพสต์รีวิวลงในเพจ Facebook ของบริษัท) หากยังไม่ได้รับใบอนุญาต ฆพ.

• ใช้ "คำห้ามใช้" หรือโอ้อวดเกินจริง: ห้ามใช้คำที่สื่อถึงการการันตีผลลัพธ์แบบ 100% เช่น ดีที่สุด, เด็ดขาด, หายขาด, มหัศจรรย์, ยอดเยี่ยม หรือการอ้างว่าเครื่องมือแพทย์ชิ้นนี้สามารถรักษาสารพัดโรคได้ (Overclaim)

• การทำให้หวาดกลัว: ห้ามใช้ข้อความหรือภาพที่ข่มขู่ให้ผู้บริโภครู้สึกกลัวว่า หากไม่ใช้เครื่องมือแพทย์ของคุณแล้วจะเกิดอันตรายถึงชีวิต

• เปรียบเทียบโจมตีคู่แข่ง: กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ไม่อนุญาตให้ทำโฆษณาเปรียบเทียบทับถมผลิตภัณฑ์ยี่ห้ออื่น เพื่อหวังผลทางการตลาด

• แอบอ้างบุคลากรทางการแพทย์ (ในทางที่ผิด): หากมีการใช้แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญมาเป็นพรีเซนเตอร์ จะต้องระมัดระวังไม่ให้เป็นการรับรองหรือการันตีผลลัพธ์ที่เกินขอบเขตข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์

โทษของการฝ่าฝืน กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์

การเพิกเฉยต่อกฎหมาย มีบทลงโทษที่รุนแรงตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ดังนี้:

• โฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาต: มีโทษจำคุก หรือปรับหลักแสนบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• โฆษณาเป็นเท็จหรือโอ้อวดเกินจริง: มีโทษจำคุกและค่าปรับที่สูงมาก รวมถึงอาจถูกสั่งระงับการเผยแพร่โฆษณาทันที และต้องลงโฆษณาแก้ไขความเข้าใจผิดให้แก่ผู้บริโภค

ให้ ฆพ.com ช่วยดูแล จบทุกความยุ่งยากเรื่องกฎหมาย

การทำความเข้าใจระเบียบและ กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ที่ซับซ้อน อาจทำให้การเปิดตัวสินค้าของคุณต้องล่าช้าออกไป อย่าปล่อยให้ปัญหาการตีกลับเอกสารหรือการใช้คำผิดกฎหมาย มาเป็นอุปสรรคในการเติบโตของธุรกิจคุณ

ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com วันนี้! เราคือเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมให้บริการเป็นที่ปรึกษา ตรวจคัดกรองเนื้อหา และดำเนินการขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) แบบ One-Stop Service เพื่อให้แคมเปญการตลาดของคุณรันได้อย่างราบรื่น ถูกต้อง และปลอดภัยไร้ความกังวล