พ่อค้าแม่ค้าออนไลน์ต้องรู้! นำเข้า “เครื่องเลเซอร์กำจัดขน-เครื่องนวดหน้า” มาขาย ต้องขอ ฆพ. ไหม?

selling-home-use-medical-devices-online-fda-license

ปัจจุบันเทรนด์การดูแลตัวเองที่บ้าน (Home-Use Beauty Devices) กำลังมาแรงมาก พ่อค้าแม่ค้าออนไลน์หลายคนจึงมองเห็นโอกาส นำเข้าสินค้าอย่าง "เครื่องเลเซอร์กำจัดขน IPL (Home Use)", "เครื่องนวดหน้ายกกระชับ", "เครื่องล้างจมูก" หรือ "เครื่องผลักวิตามิน" จากจีน เกาหลี หรือญี่ปุ่น เข้ามาขายทำกำไรในไทย

แต่เดี๋ยวก่อน! ก่อนที่คุณจะสั่งของล็อตใหญ่มาสต็อก หรือกดเผยแพร่แคมเปญยิงแอด สิ่งสำคัญที่ต้องรู้คือ สินค้าเหล่านี้ไม่ใช่สินค้าแฟชั่นทั่วไป และการ ขายเครื่องมือแพทย์ออนไลน์ มีข้อกฎหมายจาก อย. ควบคุมอยู่ คำถามคือ นำเข้าเองแบบนี้ ต้องยื่นขอใบอนุญาตโฆษณา (ฆพ.) หรือไม่? วันนี้ ฆพ.com จะมาเคลียร์ให้ชัดเจนครับ

เครื่องเลเซอร์กำจัดขน & เครื่องนวดหน้า (Home Use) ถือเป็น "เครื่องมือแพทย์" ไหม?

หลายคนมักเข้าใจผิดว่า ถ้าเป็นเครื่องเล็กๆ ให้ลูกค้าซื้อไปทำเองที่บ้าน ไม่ได้ใช้ในคลินิก ก็คงเป็นแค่ "เครื่องใช้ไฟฟ้าเสริมความงาม" ทั่วไป

แต่ในมุมมองของ อย.: อุปกรณ์ใดก็ตามที่ใช้พลังงาน (เช่น คลื่นแสง IPL, คลื่นวิทยุ RF, คลื่นอัลตราซาวนด์, หรือกระแสไฟฟ้า) ยิงเข้าไปเพื่อมุ่งหวังผลในการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของร่างกาย เช่น ทำให้รากขนฝ่อ (กำจัดขน) หรือกระตุ้นคอลลาเจน (ยกกระชับหน้า) สิ่งเหล่านั้นถูกจัดเป็น "เครื่องมือแพทย์" ตามกฎหมายครับ

นำเข้าเองเพื่อ ขายเครื่องมือแพทย์ออนไลน์ ต้องทำอย่างไรบ้าง?

หากคุณต้องการนำเข้าสินค้ากลุ่มนี้มาขายบน Shopee, Lazada, TikTok Shop หรือเพจ Facebook ให้ถูกต้องและยั่งยืน จะต้องผ่าน 2 ด่านหลักของ อย. ดังนี้ครับ:

ด่านที่ 1: การขึ้นทะเบียนสินค้านำเข้า (จดแจ้งเครื่องมือแพทย์)

คุณไม่สามารถหิ้วของเข้ามาขายได้ดื้อๆ ผู้ขายจะต้องจดทะเบียนเป็น "ผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์" กับทาง อย. เสียก่อน และตัวสินค้าเองก็ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานจากโรงงานผู้ผลิต (เช่น ISO, CE Mark) มายื่นเพื่อขอ "ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์" หรือใบจดแจ้งให้เรียบร้อย

ด่านที่ 2: การขอใบอนุญาตโฆษณา (ฆพ.)

เมื่อมีสินค้าพร้อมขายแล้ว ก่อนจะโพสต์รูปภาพ รีวิว หรือยิงแอดโฆษณาทุกช่องทาง คุณจะต้องนำชิ้นงานโฆษณานั้น (พร้อมใบขึ้นทะเบียนจากด่านที่ 1) มายื่นขอ "ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.)" จาก อย. เสมอ เพื่อให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบว่าคุณไม่ได้ใช้คำโฆษณาที่โอ้อวดเกินจริง

แอบโพสต์ขายเลย ไม่ขอ ฆพ. ได้ไหม?

ในยุคนี้ แพลตฟอร์ม E-Commerce และ Social Media มี AI ที่ฉลาดมาก หากระบบตรวจจับได้ว่าคุณกำลัง ขายเครื่องมือแพทย์ออนไลน์ โดยไม่มีเลข ฆพ. กำกับไว้บนภาพหรือในแคปชัน สิ่งที่คุณจะต้องเจอคือ:

  1. ตะกร้าบิน / โดนระงับสินค้า: สินค้าบน Shopee/Lazada/TikTok จะถูกระบบลบออกทันที

  2. แอดไม่รัน / บัญชีแดง: Facebook และ TikTok จะไม่อนุมัติโฆษณา และอาจแบนบัญชีโฆษณา (Ad Account) ถาวร

  3. เสี่ยงโดน อย. ปรับ: การลักลอบขายและโฆษณา มี โทษ โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ไม่มี ฆพ สูงสุดคือ ปรับ 50,000 - 100,000 บาท และเสี่ยงต่อการถูกดำเนินคดีทางกฎหมาย

ทำธุรกิจออนไลน์ให้สบายใจ ให้ ฆพ.com ช่วยดูแลเรื่องโฆษณา

สำหรับพ่อค้าแม่ค้าออนไลน์ "ความไวคือปีศาจ" การมัวแต่งมหาข้อมูลกฎหมายและวิธีแก้เอกสารที่ถูก อย. ตีกลับ อาจทำให้คุณเสียโอกาสกอบโกยยอดขายในช่วงที่สินค้ากำลังเป็นกระแส

หากสินค้าของคุณผ่านการขึ้นทะเบียนนำเข้าเรียบร้อยแล้ว และกำลังเตรียมภาพ Artwork หรือคลิปวิดีโอเพื่อเตรียมยิงแอด ปรึกษาทีมงาน ฆพ.com ได้เลยครับ! เราเชี่ยวชาญด้านการขอใบ ฆพ. โดยเฉพาะ พร้อมช่วยคุณคัดกรองแคปชัน ปรับแก้คำสุ่มเสี่ยง และยื่นเรื่องผ่านระบบ e-Submission ให้อนุมัติไวที่สุด

เพื่อที่คุณจะได้ลุย ขายเครื่องมือแพทย์ออนไลน์ ได้อย่างเต็มที่ ออเดอร์ปังๆ แบบไม่ต้องนั่งระแวงว่าจะโดนแบนหรือโดนปรับครับ!

 

thaifda-ads-medical-license-best

กองบรรณาธิการ ฆพ.com (ThaiFDA)

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ อย. ประสบการณ์กว่า 25 ปี ดูแลเคสสำเร็จมาแล้วกว่า 1,000 เคส
อ่านแล้วยังสับสน? กลัวเตรียมเอกสารผิด? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรี