อัปเดต 2569: รวม “คำห้ามใช้” โฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) รู้ไว้ก่อนโดน อย. สั่งปรับ!

banned-words-medical-device-advertising-law

การทำธุรกิจเครื่องมือแพทย์ในยุคดิจิทัล การโฆษณาเพื่อเข้าถึงกลุ่มเป้าหมายเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง แต่สิ่งหนึ่งที่ผู้ประกอบการและนักการตลาดมักจะตกม้าตาย คือการเผลอใช้ "คำห้ามใช้" ที่ขัดต่อ กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ซึ่งนำไปสู่การถูกตีกลับเอกสารขณะยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) หรือร้ายแรงกว่านั้นคือการถูกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สั่งระงับโฆษณาและเปรียบเทียบปรับ

บทความนี้ ฆพ.com ได้รวบรวมกลุ่มคำสุ่มเสี่ยงและคำห้ามใช้ฉบับอัปเดตปี 2569 เพื่อให้คุณเตรียมพร้อมก่อนทำคอนเทนต์และยื่นขออนุญาตได้อย่างราบรื่น

ทำไม อย. ถึงต้องเข้มงวดกับ "คำห้ามใช้" ในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์?

เครื่องมือแพทย์เป็นผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพ ร่างกาย และความปลอดภัยของผู้บริโภค กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ จึงถูกออกแบบมาเพื่อ "คุ้มครองผู้บริโภค" ไม่ให้ตกเป็นเหยื่อของการโฆษณาชวนเชื่อที่โอ้อวดสรรพคุณเกินจริง สร้างความหวังลมๆ แล้งๆ หรือทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญของเครื่องมือแพทย์นั้นๆ

รวม "คำห้ามใช้" ในโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ที่พบบ่อยที่สุด

เพื่อไม่ให้แคมเปญการตลาดของคุณต้องสะดุด นี่คือกลุ่มคำที่คุณควรหลีกเลี่ยงหรือต้องใช้อย่างระมัดระวังที่สุดในการเขียนข้อความโฆษณา (Copywriting) รูปภาพ และวิดีโอ:

1. กลุ่มคำที่สื่อถึงความเด็ดขาด หรือการันตีผลลัพธ์ อย. ไม่อนุญาตให้ใช้คำที่ให้คำมั่นสัญญาว่าเครื่องมือแพทย์จะให้ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์แบบ 100% เพราะผลลัพธ์ทางการแพทย์สามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามสภาวะร่างกายของแต่ละบุคคล

  • คำที่ห้ามใช้: ดีที่สุด, ยอดเยี่ยม, เด็ดขาด, หายขาด, ชะงัด, 100%, การันตีผล, รับประกันผล, รักษาให้หายขาดได้

2. กลุ่มคำที่โอ้อวดสรรพคุณเกินจริง (Overclaim) การใช้คำที่ดูเหนือธรรมชาติ หรือยกย่องสินค้าเกินขอบเขตของวิทยาศาสตร์และการแพทย์ เป็นข้อห้ามเด็ดขาดในการยื่นขอ ฆพ.

  • คำที่ห้ามใช้: มหัศจรรย์, ศักดิ์สิทธิ์, ปาฏิหาริย์, วิเศษ, นวัตกรรมหนึ่งเดียวในโลก (หากไม่มีเอกสารยืนยันระดับโลกอย่างเป็นทางการ), ล้ำยุคที่สุด

3. กลุ่มคำที่สร้างความหวาดกลัว หรือบีบบังคับให้ซื้อ ห้ามใช้กลยุทธ์ทางการตลาดที่เล่นกับความกลัวของผู้ป่วย หรือทำให้รู้สึกว่าหากไม่ใช้เครื่องมือแพทย์นี้จะมีอันตราย

  • คำที่ห้ามใช้: ระวังอันตรายถึงชีวิตหากไม่ใช้, เสี่ยงโรคร้าย, อย่าปล่อยให้สายเกินแก้ (ในบริบทที่ข่มขู่), สัญญาณเตือนมะเร็ง (ที่นำไปสู่การยัดเยียดขายอุปกรณ์)

4. กลุ่มคำที่เปรียบเทียบทับถมคู่แข่ง กฎหมาย โฆษณาเครื่องมือแพทย์ ห้ามไม่ให้มีการเปรียบเทียบสรรพคุณเพื่อโจมตีผลิตภัณฑ์แบรนด์อื่นโดยตรง

  • คำที่ห้ามใช้: ดีกว่ายี่ห้ออื่น, ปลอดภัยกว่าแบรนด์ทั่วไปตามท้องตลาด, เห็นผลไวกว่ารุ่นเก่า (ยกเว้นเป็นการเปรียบเทียบผลวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์แบรนด์ตัวเองที่มีหลักฐานชัดเจน)

โทษของการฝ่าฝืน กฎหมายโฆษณาเครื่องมือแพทย์

การโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต (ไม่มีเลข ฆพ.) หรือโฆษณาฝ่าฝืนหลักเกณฑ์ มีความผิดตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีโทษหนักทั้งจำและปรับ ได้แก่:

  • กรณีไม่ขออนุญาตโฆษณา (ไม่มีใบ ฆพ.): อาจมีโทษจำคุก หรือปรับสูงสุดไม่เกินหลักแสนบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

  • กรณีโฆษณาเป็นเท็จ โอ้อวดเกินจริง: มีโทษทางกฎหมายที่รุนแรง และอาจถูกคำสั่งให้ระงับการโฆษณาทันที รวมถึงต้องลงโฆษณาแก้ข่าวให้ถูกต้องตามที่หน่วยงานกำหนด

วิธีปรับข้อความให้โฆษณาได้ และผ่านการอนุมัติ ฆพ. ง่ายขึ้น

  1. ใช้ภาษาที่เป็นกลางและอิงข้อเท็จจริง: เปลี่ยนจากคำว่า "รักษาปวดหลังหายขาด 100%" เป็น "ช่วยบรรเทาอาการปวดหลัง"

  2. มีเอกสารอ้างอิงเสมอ: หากจำเป็นต้องอ้างถึงประสิทธิภาพ ต้องมีผลงานวิจัยทางคลินิกหรือเอกสารสเปกเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการรับรองแนบประกอบการยื่นขออนุญาต

  3. ระบุคำเตือนและข้อควรระวังให้ชัดเจน: โฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่ดีต้องมาพร้อมกับข้อความ “อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้” เสมอ

ให้ ฆพ.com ดูแลทุกขั้นตอน หมดปัญหาเอกสารตีกลับ

การตรวจสอบคำห้ามใช้และข้อกฎหมายด้วยตัวเองอาจใช้เวลานานและมีความเสี่ยง หากคุณต้องการให้แคมเปญการตลาดเดินหน้าได้อย่างรวดเร็วและถูกต้องตามระเบียบ อย. ทุกประการ

ทีมงานผู้เชี่ยวชาญจาก ฆพ.com พร้อมให้บริการประเมินเนื้อหาโฆษณา ตรวจคัดกรองคำสุ่มเสี่ยง และดำเนินการยื่นขอ ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) แทนคุณแบบครบวงจร

สนใจเริ่มต้นยื่นขออนุญาตอย่างมั่นใจ? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอ ฆพ. กับเราได้ตั้งแต่วันนี้ เพื่อให้ธุรกิจเครื่องมือแพทย์ของคุณเติบโตได้อย่างไร้รอยต่อ

thaifda-ads-medical-license-best

กองบรรณาธิการ ฆพ.com (ThaiFDA)

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ อย. ประสบการณ์กว่า 25 ปี ดูแลเคสสำเร็จมาแล้วกว่า 1,000 เคส
อ่านแล้วยังสับสน? กลัวเตรียมเอกสารผิด? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรี